Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatiniib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused. .

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatiniib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva on näidustatud ravi ofadult ja pediaatrilised patsiendid, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomi (bcr‑abl) positiivse (ph+) krooniline müeloidne leukeemia (cml) ja kelle jaoks luuüdi siirdamine ei loeta esimese rea ravi. täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+ cml krooniline faas pärast rikke interferoon‑alfa ravi, või kiirendatud faasi või lööklaine kriis. täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+ all) integreeritud keemiaravi. täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+ kÕik nagu monotherapy. täiskasvanud patsientidel, kellel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti kord. täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) koos fip1l1-pdgfra ümberasetusega. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - lutropiin alfa - ovulation induction; infertility, female - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - luveris koos folliikuleid stimuleeriva hormooni (fsh) preparaadiga on soovitatav folliikulite arengu stimuleerimiseks raske luteiniseeriva hormooni (lh) ja fsh puudulikkusega naistel. kliinilistes uuringutes, need patsiendid olid määratletud on endogeensed seerumi lh tase.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropioon vesinikkloriid, naltreksooni vesinikkloriid - obesity; overweight - antiobesioonipreparaadid, va dieedi tooted - mysimba on märgitud, lisandina, et vähendatud kalorsusega dieeti ja suurendada füüsilist aktiivsust, haldamise kaal täiskasvanud patsientidel (≥18-aastased), kellel esialgse kehamassi indeksi (kmi) on≥ 30 kg/m2 (rasvunud), või vähemalt 27 kg/m2, < 30 kg/m2 (ülekaaluline) juuresolekul ühe või mitme kaal-seotud co morbidities e. tüüp 2 diabeet, dyslipidaemia, või kontrolli all hüpertensioon)ravi mysimba tuleks lõpetada pärast 16 nädalat, kui patsiendid ei ole kaotanud vähemalt 5% nende esialgsest kehakaalust.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropiin beeta - infertility; hypogonadism - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - naine:puregon on näidustatud ravi naiste viljatus järgmistes kliinilistes situatsioonides:anovulation (sh polütsüstiliste munasarjade sündroom, pcos) naistel, kellel on olnud allu ravile clomifene naatriumtsitraat;kontrollitud munasarjade hyperstimulation esile kutsuda arengut mitme follicles on meditsiiniliselt viljastamise programmid (e. in-vitro viljastamise / embrüo ülekanne (ivf/et), gamete intrafallopian ülekanne (gift) ja intracytoplasmic spermatosoidi süstimine (icsi)). mees:puudulik spermatogeneesi tõttu hypogonadotrophic hüpogonadism.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - avanafiil - erektiilne düsfunktsioon - erektsioonihäirete ravimid - erektsioonihäire ravi täiskasvanud meestel. selleks, et spedra, et olla efektiivne, on vajalik seksuaalne stimulatsioon.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloksetiinvesinikkloriid - kusepidamatus, stress - psychoanaleptics, - yentreve on näidustatud naistele mõõduka kuni raskekujulise stressi kusepidamatuse (sui).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrheals, soole põletikuvastased / antiinfective ained - truberzi on näidustatud täiskasvanutel kõhulahtisuse ärritunud soole sündroomi (ibs d).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antineoplastilised ained - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 ja 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropiin alfa - anovulatsioon - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - täiskasvanud womenanovulation (kaasa arvatud polütsüstiliste munasarjade sündroom) naistel, kellel on olnud allu ravile clomifene naatriumtsitraat;stimulatsiooni multifollicular arengu naiste toimumas superovulation jaoks viljastamise tehnoloogia (art), näiteks in vitro viljastamise (ivf), gamete-sisese fallopian üleandmise ja zygote-sisese fallopian üleandmine;ovaleap koos luteinising hormooni (lh) preparaat on soovitatav stimulatsiooni folliikulite areng naistel, kellel on raske lh ja fsh puudus. kliinilistes uuringutes on nendel patsientidel olid määratletud on endogeensed seerumi lh tase < 1. 2 iu/l. täiskasvanud menovaleap on näidustatud stimulatsiooni spermatogeneesi meestel, kellel on kaasasündinud või omandatud hypogonadotropic hüpogonadism koos samaaegselt inimese kooriongonadotropiini (hcg) ravi.